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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

汉语盘点2022揭晓：“中国式现代化”“新型实体企业”等入选年度十大新词语******

　　12月20日，国家语言资源监测与研究中心、商务印书馆、光明网联合主办的“汉语盘点2022”结果揭晓。除了“稳”“党的二十大”“战”“俄乌冲突”分别当选年度国内字、国内词、国际字、国际词外，活动还公布了“我的眼睛就是尺”等年度十大流行语，“新型实体企业”等年度十大新词语。

　　年度流行语反映时代特征，勾勒大事小情：“党的二十大”胜利召开，“太空会师”标注航天领域的中国高度，“数字经济”驱动社会生产方式改变和生产效率提升……

　　年度新词语记录生活新变化、社会经济新发展：冬奥点燃“冰雪经济”，“中国式现代化”创造人类文明新形态，“新型实体企业”正蓬勃发展……

　　新时代，更加重视融合发展。从城乡一体化、筹建粤港澳大湾区等方针举措的落地，到“一带一路”倡议、弘扬“全人类共同价值”，无一不贯穿着融合发展的思想。具体到产业、企业，数实融合已成为面向未来实现高质量发展的必答题。

　　“十四五”规划和2035年远景目标纲要强调，要促进数字技术与实体经济深度融合，赋能传统产业转型升级，催生新产业新业态新模式，壮大经济发展新引擎。

　　在探索数实融合创新发展的过程中，涌现出一批具备实体企业属性，又有数字技术能力的“跨界”企业，而今，它们有了一个新的词语标签——“新型实体企业”。

　　无独有偶，“数字经济”也入选了今年十大流行语。从国家统计局对数字经济的界定（《数字经济及其核心产业统计分类（2021）》）来看，其基本范围包含数字产业化和产业数字化两方面。其中，产业数字化部分即是“数字技术与实体经济的融合”，涵盖智慧农业、智能制造、智能交通、智慧物流、数字商贸、智慧能源等数字化应用场景，这为评价“新型实体企业”划定了标准和范围。

　　新时代，造就了新型实体企业。作为数实融合催生的企业新类别，新型实体企业不仅代表着实体经济先进的生产力，同时也代表了数字经济健康发展的方向——要服务于实体经济，数实融合发展已成为全球共识。

　　就在上个月，中国企业评价协会对1.7万家样本进行测评，综合考量了实体性、科技性、生态普惠性三项指标，发布了“2022新型实体企业100强”，国家电网、京东、华为名列前三，进入前十的还有京东方、工业富联、海尔智家、比亚迪、美的、小米、百度。榜单集中呈现了一批优秀标杆，旨在发挥示范作用，为企业数实融合创新发展带来先行经验，带动更多的传统产业转型升级，为我国实体经济高质量发展“助攻”。

2022新型实体企业100强-TOP20

　　中国企业评价协会秘书长刘李佳对此解读，新型实体企业前身多为工业制造、零售流通等传统领域的实体企业，普遍坚守“兴办实业”初心，经历了数智化转型、线下线上融合等产业数字化过程发展至今，延续了传统实体企业重实业资本、重固定资产、重人力资源的经营模式，沉淀了大量的社会化基础设施，为疫情冲击之下我国经济稳增长和防风险提供了坚实的实体产业支撑。

　　“工厂来了，村里就富了”，这是工业化时代许多农村孩子的集体记忆。新时代，新型实体企业或许会接过接力棒，与数实融合大潮中的弄潮儿一起，踏上新征程。（林一诺）

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）